اطلاعات دارو
موارد مصرف ترابکتدین
ترابکتدین یک عامل آلکیله کننده (آنتی نئوپلاستیک) می باشد که به عنوان داروی ضد سرطان در مواردی مانند لیپوسارکوما ( متاستاتیک یا مواردی که با جراحی بطور کامل برداشته نمی شوند.) و لیومیوسارکوما در بزرگسالان کاربرد دارد.
همچنین در کانادا برای سرطان تخمدان نیز مورد استفاده قرار می گیرد.
نکته: دوز مصرفی دارو با توجه به شرایط بیمار و وزن متغیر است.
فرم دارویی :
این فرآورده تزریقی می باشد و با نام تجاری Yondelis معروف است.
Yondelis به صورت پودر در دوز ۱ میلی گرم تولید می شود.
همچنین در کانادا برای سرطان تخمدان نیز مورد استفاده قرار می گیرد.
نکته: دوز مصرفی دارو با توجه به شرایط بیمار و وزن متغیر است.
فرم دارویی :
این فرآورده تزریقی می باشد و با نام تجاری Yondelis معروف است.
Yondelis به صورت پودر در دوز ۱ میلی گرم تولید می شود.
مکانیسم اثر ترابکتدین
این دارو با اتصال و آلکیله کردن DNA باعث ایجاد اختلال در چرخه ی سلولی و در نهایت مرگ سلولی می شود
فارماکوکینتیک ترابکتدین
متابولیسم این دارو کبدی و به وسیله ی CYP450 می باشد ( این دارو سوبسترای آنزیم 3A می باشد.)
عمده دفع این دارو از راه مدفوع بوده و نیمه عمر آن ۷۵ ساعت می باشد.
این دارو نیاز به تنظیم دوز در نارسایی کلیوی با توجه به CrCl و تنظیم دوز در نارسایی کبدی با توجه به بیلی روبین، آلکالین فسفاتاز و آنزیم های کبدی ( AST/ALT ) دارد.
عمده دفع این دارو از راه مدفوع بوده و نیمه عمر آن ۷۵ ساعت می باشد.
این دارو نیاز به تنظیم دوز در نارسایی کلیوی با توجه به CrCl و تنظیم دوز در نارسایی کبدی با توجه به بیلی روبین، آلکالین فسفاتاز و آنزیم های کبدی ( AST/ALT ) دارد.
عوارض جانبی ترابکتدین
عوارض شایع:
آنمی، افزایش آنزیم های کبدی، تهوع، خستگی، نوتروپنی، افت آلبومین، هایپوکالمی، ترومبوسیتوپنی، تهوع و استفراغ، افزایش کراتینین، کاهش اشتها، یبوست و اسهال، افزایش CPK، ادم محیطی، تنگی نفس، سردرد، بی خوابی، درد عضلانی و مفصلی، نوروپاتی محیطی، احساس مورمور شدن یا بی حسی، فیبریل نوتروپنی، سپسیس، نارسایی کلیوی، کاردیومیوپاتی
عوارض جدی:
سرکوب شدید مغز استخوان، فیبریل نوتروپنی، سپسیس، اختلال استخوانی عضلانی، رابدومیولیز، نارسایی کلیوی، سمیت کبدی، نارسایی کبدی، نارسایی قلبی، CHF، نکروز ناشی از اکستراوازیشن حین تزریق، capillaryleack syndrome، نوروپاتی محیطی، آمبولی ریوی
آنمی، افزایش آنزیم های کبدی، تهوع، خستگی، نوتروپنی، افت آلبومین، هایپوکالمی، ترومبوسیتوپنی، تهوع و استفراغ، افزایش کراتینین، کاهش اشتها، یبوست و اسهال، افزایش CPK، ادم محیطی، تنگی نفس، سردرد، بی خوابی، درد عضلانی و مفصلی، نوروپاتی محیطی، احساس مورمور شدن یا بی حسی، فیبریل نوتروپنی، سپسیس، نارسایی کلیوی، کاردیومیوپاتی
عوارض جدی:
سرکوب شدید مغز استخوان، فیبریل نوتروپنی، سپسیس، اختلال استخوانی عضلانی، رابدومیولیز، نارسایی کلیوی، سمیت کبدی، نارسایی کبدی، نارسایی قلبی، CHF، نکروز ناشی از اکستراوازیشن حین تزریق، capillaryleack syndrome، نوروپاتی محیطی، آمبولی ریوی
تداخلات دارویی ترابکتدین
این دارو با داروهایی که سوبسترای آنزیم CYP3A4 هستند، داروهای دارای سمیت قلبی و عوامل سرکوب کننده ی مغز و سلول های خونی تداخل دارد.
لیست داروهایی که نیاز به پیگیری کامل و احتیاط در مصرف همزمان با این دارو دارند:
آتازاناویر، بوسنتان، باربیتورات ها، کاربامازپین، فنی توئین، کلرامفنیکل، کلاریترومایسین، cobicistat ، conivaptan , dabrafenib , deferiprone, دلاویدیدین، ساکیناویر، تیپراناوید، افاویرنز، انزالوتامید، ارتاراوین، فسامپرناویر، idelalisib، ایندیناویر، ایتروکونازول، پسوکونازول، وریکونازول، کتوکونازول، لوپیناویر / ریتوناویر، lumacaftor، میفپریستون، میتوتان، مدافینیل، نفی سیلین، نفازودون، نلفیناویر، پریمیدون، Radium Ra223dichloridec, ریفابوتین، ریفامپین، ریفاپنتین
-این دارو با گریپ فروت هم تداخل دارد و مصرف همزمان با این میوه سطح خونی دارو و. در نتیجه عوارض دارویی را افزایش می دهد
لیست داروهایی که نیاز به پیگیری کامل و احتیاط در مصرف همزمان با این دارو دارند:
آتازاناویر، بوسنتان، باربیتورات ها، کاربامازپین، فنی توئین، کلرامفنیکل، کلاریترومایسین، cobicistat ، conivaptan , dabrafenib , deferiprone, دلاویدیدین، ساکیناویر، تیپراناوید، افاویرنز، انزالوتامید، ارتاراوین، فسامپرناویر، idelalisib، ایندیناویر، ایتروکونازول، پسوکونازول، وریکونازول، کتوکونازول، لوپیناویر / ریتوناویر، lumacaftor، میفپریستون، میتوتان، مدافینیل، نفی سیلین، نفازودون، نلفیناویر، پریمیدون، Radium Ra223dichloridec, ریفابوتین، ریفامپین، ریفاپنتین
-این دارو با گریپ فروت هم تداخل دارد و مصرف همزمان با این میوه سطح خونی دارو و. در نتیجه عوارض دارویی را افزایش می دهد
هشدار ها ترابکتدین
منع مصرف:
-حساسیت به این دارو یا داروهای مشابه
-در صورتی که بیلی روبین بیشتر از ۳ برابر U / N ( AST/ALT ) باشد.
احتیاط:
-نارسایی کبدی، نارسایی قلب ( CHF )، سابقه ی سکته ی قلبی در ۶ ماه اخیر
-حساسیت به این دارو یا داروهای مشابه
-در صورتی که بیلی روبین بیشتر از ۳ برابر U / N ( AST/ALT ) باشد.
احتیاط:
-نارسایی کبدی، نارسایی قلب ( CHF )، سابقه ی سکته ی قلبی در ۶ ماه اخیر
توصیه های دارویی ترابکتدین
-به علت احتمال بروز مسمومیت با این دارو، فاصله ی بین دو نوبت درمانی باید مناسب باشد. و لازم است فاصله ی مناسب بین دو دوره ی درمان با توجه به آزمایشات و شرایط بیمار ( پلاکت، هموگلوبین ULN و CrCl و... ) برآورد شود.
-در هنگام تزریق بیمار از نظر بروز اکستراوازیشن تحت کنترل باشد.
-آزمایشات کبدی پیش از شروع درمان و سپس هر ۲ تا ۳ ماه در مدت درمان انجام شود.
-CBC پیش از هر بار تعیین دوز دوره ی درمانی جدید و CPK و LFT برای هر دوره بررسی گردد.
-در صورت بروز اکستراوازیشن، تزریق دارو بلافاصله قطع شود ، محلول دارویی بطور کامل کشیده یا پاک شوند سپس سوزن یا آنژیوکت خارج شود و اندام تزریق را بالا نگه دارید.
-در هنگام تزریق بیمار از نظر بروز اکستراوازیشن تحت کنترل باشد.
-آزمایشات کبدی پیش از شروع درمان و سپس هر ۲ تا ۳ ماه در مدت درمان انجام شود.
-CBC پیش از هر بار تعیین دوز دوره ی درمانی جدید و CPK و LFT برای هر دوره بررسی گردد.
-در صورت بروز اکستراوازیشن، تزریق دارو بلافاصله قطع شود ، محلول دارویی بطور کامل کشیده یا پاک شوند سپس سوزن یا آنژیوکت خارج شود و اندام تزریق را بالا نگه دارید.